WHO Strateška svetovalna skupina strokovnjakov (SAGE)Ob imunizaciji je izdala začasna priporočila za uporabo inaktiviranega cepiva Covid-19, Sinovac-Coronavac, ki ga je razvila Sinovac/China National Pharmaceutical Group.

Kdo bi moral najprej cepiti?

Medtem ko so zaloge cepiva CoVID-19 omejene, bi morali biti zdravstveni delavci, ki imajo visoko tveganje za izpostavljenost, prednostni za cepljenje.

Države se lahko nanašajo naKdo prednostni načrtinKi ceni okvirkot smernice za njihovo prednostno nalogo ciljnih skupin.

Cepivo ne priporočamo osebam, mlajših od 18 let, do rezultatov nadaljnjega preučevanja v tej starostni skupini.

Bi se nosečnice cepile?

Razpoložljivi podatki o cepivu proti cepivu Sinovac-Coronavac (COVID-19) pri nosečnicah niso zadostni za oceno učinkovitosti cepiva ali možnih tveganj, povezanih s cepivom, v nosečnosti. Vendar je to cepivo inaktivirano cepivo z adjuvantom, ki se običajno uporablja pri mnogih drugih cepivih z dobro dokumentiranim varnostnim profilom, kot sta cepiva proti hepatitisu B in Tetanusu, tudi pri nosečnicah. Pričakuje se, da bo učinkovitost cepiva Sinovac-Coronavac (COVID-19) pri nosečnicah primerljiva z učinkovito, ki jo opažajo pri nezancinskih ženskah podobne starosti. Pričakuje se, da bodo nadaljnje študije ocenile varnost in imunogenost pri nosečnicah.

V vmesnem času, ki priporoča uporabo cepiva Sinovac-Coronavac (Covid-19) pri nosečnicah, ko koristi cepljenja nosečnice odtehtajo potencialna tveganja. Da bi nosečnicam pomagali pri tej oceni, jim je treba zagotoviti informacije o tveganjih Covid-19 v nosečnosti; Verjetne koristi cepljenja v lokalnem epidemiološkem kontekstu; in trenutne omejitve varnostnih podatkov pri nosečnicah. Ki ne priporoča testiranja nosečnosti pred cepljenjem. Kdo ne priporoča odložitve nosečnosti ali razmišljanju o zaključku nosečnosti zaradi cepljenja.

Kdo še lahko vzame cepivo?

Cepljenje je priporočljivo za osebe s komorbidnostmi, za katere je bilo ugotovljeno, da povečuje tveganje za hudo kovid-19, vključno z debelostjo, srčno-žilnimi boleznimi in boleznimi dihal.

Cepivo lahko ponudimo ljudem, ki so imeli v preteklosti Covid-19. Razpoložljivi podatki kažejo, da simptomatska ponovna okužba pri teh osebah ni verjetna do 6 mesecev po naravni okužbi. Posledično se lahko odločijo, da bodo cepljenje odložili do konca tega obdobja, zlasti kadar je oskrba s cepivom omejena. V nastavitvah, kjer je različice, ki skrbijo z dokazi o imunskem pobegu, krožijo zgodnejšo imunizacijo po okužbi.

Pričakuje se, da bo učinkovitost cepiva podobna pri doječih ženskah kot pri drugih odraslih. Ki priporoča uporabo cepiva Covid-19 Sinovac-Coronavac pri doječih ženskah kot pri drugih odraslih. Ki ne priporoča ukinitve dojenja po cepljenju.

Osebe, ki živijo z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) ali ki so oslabljene imunokomizirane, imajo večje tveganje za hudo bolezni COVID-19. Takšne osebe niso bile vključene v klinična preskušanja, ki so obvestili o Sageovem pregledu, vendar glede na to, da gre za cepivo, ki ni mogoče obnoviti, osebe, ki živijo z virusom HIV, ali ki so oslabljene in so del priporočene skupine za cepljenje, se lahko cepijo. Podatki in svetovanje, kadar koli je to mogoče, je treba zagotoviti, da se individualna ocena tveganja ugodnosti.

Za koga cepivo ne priporoča?

Posamezniki z anamnezo anafilaksije na katero koli sestavino cepiva ne bi smeli jemati.

Osebe z akutnim PCR, potrjenim CoviD-19, ne bi smeli cepiti, dokler se ne bodo okrevale od akutne bolezni in so izpolnjena merila za končanje izolacije.

Vsakdo s telesno temperaturo, ki je nad 38,5 ° C, mora odložiti cepljenje, dokler nima več vročine.

Kaj je priporočeno odmerjanje?

Sage priporoča uporabo cepiva Sinovac-Coronavac kot 2 odmerka (0,5 ml) intramuskularno. Ki priporoča interval 2–4 tednov med prvim in drugim odmerkom. Priporočljivo je, da vsi cepljeni posamezniki prejmejo dva odmerka.

Če se drugi odmerek daje manj kot 2 tedna po prvem, odmerka ni treba ponoviti. Če se dajanje drugega odmerka zavleče več kot 4 tedne, ga je treba dati ob najzgodnejši možni priložnosti.

Kako se to cepivo primerja z drugimi cepivi, ki so že v uporabi?

Cepiva ne moremo primerjati z glavo zaradi različnih pristopov pri oblikovanju ustreznih študij, vendar so na splošno vsa cepiva, ki so dosegla kotacijo uporabe v nujnih primerih, zelo učinkovita pri preprečevanju hudih bolezni in hospitalizacije zaradi CoVID-19.

Je varno?

Sage je temeljito ocenil podatke o kakovosti, varnosti in učinkovitosti cepiva ter priporočil njegovo uporabo za ljudi, stare 18 let in več.

Varnostni podatki so trenutno omejeni za osebe, starejše od 60 let (zaradi majhnega števila udeležencev v kliničnih preskušanjih).

Medtem ko ni mogoče predvideti razlik v varnostnem profilu cepiva pri starejših odraslih v primerjavi z mlajšimi starostnimi skupinami, bi morale države, ki razmišljajo o uporabi tega cepiva pri osebah, starejših od 60 let, ohraniti aktivno spremljanje varnosti.

V okviru postopka EUL se je Sinovac zavezal, da bo nadaljeval s predložitvijo podatkov o varnosti, učinkovitosti in kakovosti v nenehnih preskušanjih cepiv in uvajanju v populaciji, tudi pri starejših odraslih.

Kako učinkovito je cepivo?

Veliko preskušanje faze 3 v Braziliji je pokazalo, da sta dva odmerka, ki sta bila dana v intervalu 14 dni, imela 51-odstotno učinkovitost proti simptomatski okužbi SARS-Cov-2, 100% proti hudemu Covid-19 in 100% proti hospitalizaciji, ki se je začela 14 dni po prehodu drugega odmerka.

Ali deluje proti novim različicam virusa SARS-Cov-2?

V opazovalni študiji je bila ocenjena učinkovitost Sinovac-Coronavac pri zdravstvenih delavcih v Manausu v Braziliji, kjer je P.1 predstavljal 75% vzorcev SARS-Cov-2 49,6% proti simptomatski okužbi (4). Učinkovitost se je pokazala tudi v opazovalni študiji v Sao Paulu v prisotnosti P1 obtoka (83% vzorcev).

Ocene v nastavitvah, kjer je bila zaskrbljujoča različica P.2 široko kroženje - tudi v Braziliji - je ocenila učinkovitost cepiva 49,6% po vsaj enem odmerku in pokazala 50,7% dva tedna po drugem odmerku. Ko bodo na voljo novi podatki, kdo bo ustrezno posodobil priporočila.

Sage trenutno priporoča uporabo tega cepiva, v skladu z načrtom prednostnih nalog WHO.

Ali preprečuje okužbo in prenos?

Trenutno ni na voljo vsebinskih podatkov, povezanih z vplivom cepiva Covid-19 Sinovac-Coronavac na prenos SARS-CoV-2, virusa, ki povzroča bolezen Covid-19.

Medtem, ki opominja na potrebo po tečaju in nadaljuje z izvajanjem javnega zdravja in socialnih ukrepov, ki bi jih bilo treba uporabiti kot celovit pristop za preprečevanje okužbe in prenosa. Ti ukrepi vključujejo nošenje maske, fizično distanciranje, pranje rok, higiena dihal in kašlja, izogibanje množicam in zagotavljanje ustreznega prezračevanja po lokalnih nacionalnih nasvetih.